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线上直播课 |第四模块 第2讲《独立中心影像评估运营实践与中美指南比较》深入解读

  • 时间:   2021-03-24      
  • 作者:   市场部      
  • 来源:   春天大学云课堂     
  • 浏览人数:  936

春天大学云课堂第四模块第1讲邀请到了Micron 影像事业部专家佟筝老师和东京医科齿科大学放射线诊断科教授立石宇貴秀老师,就“独立中心影像评估运营实践与中美指南比较”和“FDG-PET/CT的评估程序和标准解读”分别进行了精彩的讲解,答疑环节引起了众多医药研发企业、医疗机构、CRO等行业参会嘉宾的热烈讨论与交流,得到了广泛关注和一致好评。

本次课程针对CDE新版《临床试验影像终点程序标准技术指导原则》正式发布后,在实际工作中存在的一些典型和常见问题,结合现CDE和FDA指导原则进行解读,比如评估结果差异性及差异性分析的问题:受试者阅片结果,独立评估者和研究者评估不一致,该如何判定?差异原因是什么,差异分析的处理,是否需要约定处理流程?一致性分析的必要性?退回重阅的情形?质量管理问题:医学影像和独立评估的质量管理中美有何差异?如何判断影像质量的偏差、质量合格及完整性?让我们带着这些问题参与到本次课程中去,如您还有其他问题,欢迎留言与我们探讨。

课程大纲

1. 评估结果差异的理解

• 常有的误解

• 研究中心和独立评审委员会评估结果的差异

• 独立评审委员会内各评估人员间的差异

2. 医学影像的质量管理

• 指导原则内容的说明

3. 独立评估的质量管理

• 指导原则内容的说明

4. 独立影像评估服务质量的参考要点

• 指导原则相关内容的说明

• 必要条件

讲者介绍

第二讲讲者.png

佟 筝

・株式会社Micron 影像事业部 专家

・毕业于沈阳药科大学 生命科学与生物制药专业

・日本京都大学社会医学专业硕士暨MPH 毕业研究为循证医学方向,获当年优秀奖并在医学方法论期刊发表论文

・2018年入职Micron 主要从事利用医学影像的临床试验服务和国际医学影像最新研究调查

直播时间及报名

2021年4月13日 15:00-16:00

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