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直抒己见 着眼未来——0.09%环孢素滴眼液治疗干眼症全国临床研究启动会顺利召开

  • 时间:   2020-11-05      
  • 作者:   市场部      
  • 来源:   原创     
  • 浏览人数:  1516

干眼症是一种影响着全世界数百万人,且严重程度各异的常见眼表疾病。最轻程度的干眼症只会引起眼部不适,但重者能导致疼痛和视力波动,严重影响和限制某些与视力相关的行为活动的完成,如驾驶、阅读以及娱乐等活动,从而降低了患者的生活质量。干眼症使得患者使用计算机,或长时间阅读变得更加困难,对某些环境的耐受性较正常情况降低,能负担的工作时间下降,在工作环境下影响其生产力。它已经成为与心脑血管、糖尿病、肥胖等齐名的现代生活方式病。如何有效改善并治愈干眼症患者的症状,提高生活质量,也成了眼科领域的研究热点。

2020年10月31日,中国,上海。在众位教授、专家掌声中,由深圳市康哲药业有限公司发起,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授牵头、全国27家顶尖眼科医疗团队参与、北京春天医药科技发展有限公司(CRO)进行研究管理的“0.09%环孢素滴眼液”治疗干眼III期临床试验项目全国启动会顺利召开。此会议标志着该临床试验项目正式启动。

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图1:0.09%环孢素滴眼液治疗干眼全国临床研究启动会合影

会议伊始,由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授为该项目启动会致开幕词。孙兴怀教授对远道而来参加本次启动会的研究者、申办方领导、CRO项目组成员表示热烈的欢迎,并感谢参研中心同仁给予项目鼎力支持,使该项目平稳有序的开展,孙教授还对试验药物0.09%环孢素滴眼液给予充分肯定和寄予厚望。同时,孙教授提出本次会议的主要目的是明确0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的实施方案和流程细节,并与各参与单位的专家共同讨论实施过程中可能遇到的问题及其解决方法。孙教授特别提出研究者、申办方、CRO应共努力保证临床试验质量,确保研究过程的科学严谨。

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图2:复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授致辞

       接着,来自北京春天医药科技发展有限公司(CRO)的医学经理魏金玉向与会专家介绍了0.09%环孢素滴眼液治疗干眼方案的研究背景与意义、方案设计、入排标准、标准操作规程、对染色操作及评分给予参考标准,确保各研究中心执行一致的评判标准等方案实施过程中的细节。

      项目经理李智明主持互动环节,互动过程中,研究者就本研究接下来的工作开展中可能遇到的问题进行热烈讨论,大家一丝不苟,各抒己见。来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚教授、汕头国际眼科中心张铭志教授、北京同仁医院田磊主任、武汉大学人民医院机构办主任周健等都为干眼项目提供具有建设性指导意见,以及与参会专家进行深入的探讨,特别是在新法规、新形势下,如何规范眼科项目临床试验管理操作准则进行了深入讨论,经过思想的碰撞,为项目开展执行奠定了基础,专家们对该项目的推进信心满满。

图3:复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚教授

图4:汕头国际眼科中心张铭志教授

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图5:武汉大学人民医院机构办主任周健

       会议结束之际,北京春天医药科技发展有限公司(CRO)高级运营总监王旭女士代表项目组所有成员向参研中心的专家深深表示感谢,感谢研究者们为此项目的进度和质量保驾护航。深圳市康哲药业有限公司医学总监殷远渊在总结中向每一位研究者对项目的辛苦付出表示由衷的感谢,并对项目启动会的成功举办给予充分的肯定。最后,孙兴怀教授寄语0.09%环孢素滴眼液项目:“预祝临床试验顺利完成,药物早日成功上市”。

图6:北京春天医药科技发展有限公司高级运营总监王旭女士

图7:深圳市康哲药业有限公司医学总监殷远渊



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