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#直播预告#抗肿瘤药的临床试验设计:影像终点程序中的误差因素和对应方法

  • 时间:   2020-07-18      
  • 作者:   市场部      
  • 来源:   春天proswell     
  • 浏览人数:  742

影像.中英文 - 7月31.jpg

抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一,随着肿瘤治疗手段的逐渐丰富,患者的生存期不断延长,客观缓解率(objective response rate, ORR)和无进展生存期(progression free survival, PFS)等基于医学影像评估结果的替代终点,越来越多地被作为支持新药上市的关键研究的主要终点。目前临床影像学中影像处理、信息传输等已经具备了一定程度的标准化,并在临床实践中被广泛应用。临床或影像科医师对医学影像进行分析和诊断时,通常以主观判断及优势的病灶测量为主,不需要系统性的量化评估也能满足临床对影像诊断的需求。但在临床试验中,影像检查及评估过程的差异可导致相关测量误差增加、临床试验终点评估变异增大,最终影响临床试验结果。鉴于此,2020年4月22日,CDE发布了《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则》,针对肿瘤临床试验影像终点相关的技术标准提供了指南。

为了与大家共同探讨抗肿瘤药物研发的关键研究采用影像相关终点作为主要研究终点时会存在哪些误差因素以及当误差产生时所采取的应对方法有哪些,春天Proswell非常荣幸邀请来自日本Micron公司安西真理(劉真)女士做客春天大学云课堂,与您共话抗肿瘤药物在临床试验设计时影像终点程序中的误差因素和对应方法的那些事。

直播介绍

分享主题:《抗肿瘤药的临床试验设计:影像终点程序中的误差因素和对应方法》

分享嘉宾:安西 真理 (Anzai Mari)

      株式会社 Micron 影像事业部/Micron, Imaging Service Department

直播时间:2020年8月24日   15:00-16:00

讲师介绍

安西 真理.jpg 

安西 真理(劉真) / 株式会社Micron 影像事业部

• 毕业于西安交通大学医学院(原西安医科大学)

• 从事临床妇产科医师(主治医师)工作10年

• 日本长岗技术科学大学获硕士学位

• 入职日本田边三菱制药公司

    从事中枢神经系统药物的前临床研发工作 5年

• 入职日本最高研究机构 理化学研究所

    脑科学研究中心工作 9年

    从事运动学习记忆的研究 并以第一作者在SCI

    收录的杂志上发表数篇论文

• 入职株式会社Micron 从事药物影像研究工作8年

    参与众多项目的药物影像研究工作

课程概要

在抗肿瘤药的研发中,利用CT、MRI和PET等医学影像进行评估的影像终点在临床试验中得到了越来越多的利用,如客观缓解率(objective response rate, ORR)和无进展生存期(progression free survival, PFS) 。为了获取临床试验影像终点,主要程序包括为采集影像进行的扫描检查和利用影像进行评估的环节等。在影像扫描中,由于影像设备以及设备的扫描设置等不同,可能会导致最终影像终点发生误差。而评估环节中,由于评估者的主观判断的不同或偏差等因素,也可能导致最终影像终点出现误差。

为了获得可信的试验结果,对于上述的这些在扫描和评估环节中的与误差发生相关联的因素必须进行标准化控制。本次课程将重点介绍在影像终点临床试验中出现的误差因素和对应方法。

课程提纲Lecture Outline

1. 抗癌药开发的影像研究中摄像过程的误差及对策 

2. 抗癌药开发的影像研究中测量・评定过程的误差及对策

直播预约

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