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运营协调部

  • 时间:   2020-05-20      
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运营协调专员

岗位职责:

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、理递交、合同 谈判和核心文件准备等工作; 

2. 可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作;

3.  对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心;

4. 负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作;

5. 负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作;

6. 负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件;

7. 协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作;

8. 通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展;

9. 协助进行项目的可行性调研究;

10.  与其他职能部门共同合作; 

任职要求:

1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历;  

2. 1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验;        

3. 良好的临床研究知识,了解相关的法规要求;                       

4. 通过公司培训,掌握方案要求的知识;                           

5. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑;

6. 良好的口头和书面沟通能力。