• 2
    • 3
    • 4
    • 企业使命
    • 课程预告▏【第二模块第2讲】天然免疫调控剂的研发和使用
    • <
    • >

大咖课程 不容错过▏春天大学云课堂第5讲即将开课

  • 时间:   2020-05-14      
  • 作者:   春天      
  • 来源:        
  • 浏览人数:  226


5月17日19:30-20:30,春天Proswell再次与您相约春天大学云课堂,本次直播课程将携手北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕主任从药物临床试验方案设计的角度,为大家带来春天大学云课堂第一大模块循环毒性的系列讲座“创新药研发过程中绕不开的那些毒性——心脏毒性”之《新药研发过程中心脏安全性临床评价—QT间期延长评价》。

我们如约而至,咱们不见不散!

直播题目

《新药研发过程中心脏安全性临床评价——QT间期延长评价》

直播嘉宾

李海燕主任

北京大学第三医院药物临床试验机构

直播时间

2020年5月17日  19:30-20:30

报名截止:2020年5月17日  14:30

课程概要

 药物导致的QT间期延长在临床开发中是一个极其重要的监测指标,因为它可能导致室性心律失常,包括室颤和尖端扭转型室速(Torsade de Pointes,TdP),它们是引起患者猝死的重要原因, 为此ICH和各国的药物监管机构建立了较为完整的指南。 ICH E14指南提出全面QT研究(Thorough QT Study,TQT研究),心脏安全性评价是创新药早期临床研究中最重要也是难度最大的环节之一, TQT研究是我国创新药早期临床研究中亟待解决的技术难题, TQT试验设计和操作技术难度大,软硬件要求较高。目前国内能够承担TQT试验的机构非常少,有经验的研发人员数量有限,我国为数不多的能够承担TQT试验的研究机构来说,工作负荷会非常重,必定出现项目排队的现象,TQT试验很可能会成为影响国内创新药研发速度的制约因素,延迟真正有价值的新药上市时间。本期课程就TQT研究中一些关键问题讨论,希望能够为我国开展创新药TQT研究提供参考和借鉴。

课程提纲

1.QT/QTc间期延长评价指南

2.全面QT试验(Thorough QT Study,TQT)

3.强化QT试验(Intensive QT Study,IQT)

4.QT/ QTc间期延长临床评价策略

 

讲师简介

  

李海燕 心血管内科主任医师

北京大学第三医院药物临床试验机构主任。临床专业特长:对高血压病、冠心病、高脂血症及心力衰竭等心血管内科疾病的诊断和治疗及心血管内科危重急症抢救积累了丰富的临床经验。对肿瘤病人化疗中心血管毒性评估与治疗有较丰富的临床经验。临床研究经历:从事新药临床研究20余年。作为主要研究者完成Ⅰ期新药研究40余项,重点关注创新药早期研究及创新药心脏安全性评估。作为主要研究者及主要参与者完成心血管药物临床试验Ⅱ期-Ⅳ期30余项。主要兼职:北京肿瘤学会临床研究专委会主任委员及中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员。

 

直播预约

本期直播需扫描二维码完成注册,注册后可获得免费参会名额