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做临床试验优质内容的传播者——春天大学云课堂第二讲准时开讲!

  • 时间:   2020-03-27      
  • 作者:        
  • 来源:   市场部     
  • 浏览人数:  252

2020年3月24日星期二,春天大学推出云课堂线上直播课程再次与大家见面,这是春天大学云课堂的第二讲,本次直播课程由春天Proswell医学发展中心总经理姬巍博士为大家带来春天大学云课堂第一大模块循环系统毒性的系列讲座“创新药研发过程中绕不开的那些毒性——心脏毒性”之《从抗VEGF,抗Her2单抗的心脏毒性管理到中国biosimilar药物的临床开发》。

本次直播课程时长共60分钟,在分享中姬巍博士主要介绍了三种单抗药物:抗VEGF、抗Her2和抗CD20单抗,他们的生物类似药在FDA和中国获批的情况。通过具体从六个药物各自的PK比对实例研究分析,和临床有效性安全性比对研究。让观众可以直观了解到我国生物类似药临床开发和药物监管虽然比欧美起步较晚,但目前审批政策已逐渐与国际接轨的趋势。对研究中所采用的研究人群、研究终点、给药方法、等效性界值等都有明确的规定。基本的临床开发策略是在完成临床前药学,药理毒理学、相似性以后采用逐步递进的策略。遵循Biosimilar临床相似性评价的一般原则。

如果PK对比研究、疗效和安全性比对研究能够得到生物类似药和原研药物相似性的结论。那么原研药的适应症可以外推给生物类似药。

在直播过程中的里,姬巍博士精彩专业的讲解受到了学习者的一致好评和肯定,观看人数多达1700余人,直播中的答疑互动更是精彩纷呈,许多学员纷纷把握难得的机会与姬巍博进行沟通,大家赞叹姬巍博士所讲解的实例内容非常有深度和实用价值,并期待春天大学云课堂的再次开讲。

春天大学云课堂在上线的短短4周里,收获了许多医药行业、临床医生、同行业人员的高度认可和赞誉,春天大学从成立至今,无论对内还是对外都高度保持一致,致力于打造有深度、有态度、有主张的高质量课程,成为临床试验优质内容的传播者,为医药产业的良性运行和发展推波助澜。