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春天Proswell受邀参加第五届药学前沿高峰论坛

  • 时间:   2019-12-24      
  • 作者:        
  • 来源:        
  • 浏览人数:  630

生物医药产业是国际科技与经济竞争的战略制高点。人工智能、基因技术、免疫治疗等新一轮科技革命正在催生全球生命科学的巨大变革。世界各强国竞相布局,抢占发展战略制高点的重要领域;敏锐把握领先科技前沿,是关乎未来竞争力和国际地位的关键。

  当前,中国医药健康产业正走向集约化、创新化、国际化、高质量发展的跃升期,创新药物领域支持政策频出:药品审评审批改革,上市许可持有人制度、ICH接轨国际、科创版启动等重磅政策破除了新药研发的政策障碍,中国创新药已进入国际舞台!在政策、资本、人才共同推动下,创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点。同时医保压力、环保升级、药品集采、国际仿制药企“兵临城下”,医药行业市场重构,也给全球化视野下的中国新药研发带来了新的挑战。

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2019年12月9—10日,南京市江北新区管理委员会与《药学进展》编委会在“南京国际生命健康科技博览会”期间,联合举办“第五届药学前沿高峰论坛”,以“领跑生命科技,赋能健康产业”为主题,通过院士报告、圆桌对话、专题交流、展览展示等多种方式,汇集创新资源、聚焦战略前沿,对话顶级专家、共享投资机遇,旨在融合全球资源,促进我国生物医药产业创新发展。

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春天Proswell 首席商务官李寅博士受邀出席论坛,在“中国新药临床试验策略与路径”圆桌讨论环节中与各位专家深入交流。

  李寅 博士

  北京春天医药科技发展有限公司首席商务官

  《药学进展》编委

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李寅博士指出,中国的临床试验和国外有很大差异,尤其是在成本上,而且国内试验水平也参差不齐、两极分化严重。面对这些问题,李博士提出要对国内进行临床试验的医生进行培训,提高临床试验水平。同时他还表示对中国的临床数据很有信心,但是要明确目的是要在国内还是国外上市,这之间会存在差异。

  闻丹忆 博士

  上海立迪生物技术股份有限公司

  董事长兼首席执行官

  上海市千人

  《药学进展》编委

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闻丹忆博士表示,在临床试验病例的筛查上,有些时候分子检测可能不能完全准确地诊断疾病,还需要加入一些功能性检测。而临床数据的标准化问题要和国际看齐,而且要改变Ⅰ期临床做得少急于赶进度的高风险的做法。

  胡蓓 教授

  北京协和医院临床药理中心临床药理学教授

  《药学进展》编委

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胡蓓教授认为现今中国专业的临床药理学人员供给不足,并且技术能力水平有很大发展的空间,她预测通过未来5-10年的培养中国专业临床药理学人员有望达到充沛供应。关于中国的临床数据要如何与国际接轨的问题,胡蓓博士表示要在临床试验的初期就考虑好所有问题,不要把问题遗留到实验后期造成更大的麻烦甚至影响注册申报。

  缪晓辉 教授

  上海圆和医疗集团首席医疗官

  《药学进展》编委

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缪教授表示临床试验最难的地方在于招募受试者(病人),我们临床实验的水平不差,关键在于我们是否有足够的时间、精力去服务好临床试验的病人;其次是企业需要强大的经济支持来开展临床试验,保障受试者的相应利益。

  缪教授认为我国临床试验数据的采集、存储、分析、共享并不比国外差,走向国际的关键在于 CRO(Clinical Research Organization),CRO作为药物研发公司和医药临床试验机构的中介要把工作做好。

  宋洪涛 主任

  南京军区福州总医院药学科主任药师

  《药学进展》编委

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宋洪涛主任围绕新修订《药品管理法》临床试验相关法规变动进行深入分析探讨。宋主任指出实施临床默示许可制将引起临床试验数量激增、临床试验机构备案制将引起临床试验机构数量激增。与此同时,临床试验价格将有所下调,临床试验机构将呈现“优胜劣汰”的竞争局面。对于如何将国内临床试验数据成功与国外对接这一问题,宋主任指出研发机构要慎选临床试验机构、临床试验机构应构建完善的运营管理体系。