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由春天Proswell支持的2018亚洲医药研发领袖峰会在北京成功举行

  • 时间:   2018-02-25      
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      由北京春天医药科技发展有限公司鼎力支持的《2018亚洲医药研发领袖峰会》于2018年1月24日--1月25日在北京成功举办。

  随着我国对新药研发需求的逐步释放,医药行业改革已步入深水区。密集出台的政策逐渐改变医药市场格局,新药研发提至战略高地,仿制药创新升级被落到实处,辅助用药纳入严格监管,药品生产工艺自查、飞检迫在眉睫,中药审批程序由繁化简,医药行业形势骤变, 吹响了中国医药行业由销售驱动型转向研发驱动型的号角。

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       本次大会是亚洲地区医药行业最高端的以研发为主题的战略性峰会之一。大会邀请来自全球的药企、生物技术公司、科研院所等相关机构,共同探讨了当前全球研发趋势、研发策略、创新能力建设及合作给予等热点话题,旨在为全球研发领袖建立一个高效的交流平台,优化研发战略创新性、把握研发趋势前瞻性、强化流程管理科学性、深化外部合作的开放性,共同推动亚洲医药研发效率及创新能力的提高,立足亚洲走向世界。

        近年来,QbD(quality by design)在新药发现(discovery)及生产工艺探索过程中已经成为标准化的实验技术手段及管理理念。但将QbD理念运用到在临床试验中,尤其是在临床试验运营方面还是处于起步与探索阶段。

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        沙龙报告环节中,春天医药首席商务官李寅博士从临床试验涉及到的不同角度,通过临床CRO实践,分析QbD的理念如何应用于临床试验的操作中。并以加强管控为切入口展示质量体系与QbD的整合。进行了精彩演讲,获得与会者的广泛认同。

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