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最新捷报!北京春天医药通过CQC质量管理体系认证(ISO 9001:2015)

  • 时间:   2018-02-07      
  • 作者:        
  • 来源:        
  • 浏览人数:  748

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    2018年1月17日,北京春天医药接受并通过了中国质量认证中心的质量管理体系认证,认证标准即:《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016,IDT)质量管理体系要求》。


       本次外审主要对北京春天医药9个认证范围进行了审核:

        ▶  药品注册代理服务;

          新药研发医学撰写服务;

          Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务;

          临床研究数据管理及统计分析服务;

          临床试验的监查和稽查服务;

          受试者招募服务;

          认证范围内的项目管理培训;

          认证范围内的新药研发咨询服务;

          临床试验安全性监管服务。


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       根据ISO 9001:2015标准要求,北京春天医药于2017年完成了体系转版工作。2018年1月17日北京春天医药顺利地完成了本次外部审核的迎审工作,并获得了审核专家们的一致好评!

       质量管理体系认证证书-本次发证日期:2018-1-30

        ISO 9001:2015质量管理体系认证顺利通过,意味着北京春天医药在加强内部规范化管理,增强服务意识,提高服务质量上具备了更加科学规范的管理体系保障;同时突出了在行业的竞争力,春天医药将进一步优化和规范各项管理制度,不断提高体系运行的有效性,不断提高公司的管理水平,为客户临床试验的管理质量和工作效率进一步提高而不懈努力。

       我们的优势
       春天医药始终坚持“以医学为核心”的临床试验管理模式。
          完善的质量管理体系,保证临床试验项目,从投资决策开始到试验结束的全过程。
          将医学科学性融入项目始终,预见并参与风险应对策划,包括方案策划以及风险预防和管控等,确保执行团队充分理解并准确执行。
          将基于风险的思维运用于项目管理,过程控制保证项目质量,例如:基于风险的临床试验监查、基于风险的数据管理、基于风险的项目管理等。
        总之,春天医药无论是公司管理,还是项目管理均遵循《ISO 9001:2015质量管理体系要求》,为客户提供有保障、高效、高质量及满意的服务。