1. 注册部

      注册经理

      岗位职责:

      1. 负责药品注册的申报资料撰写、报批等相关工作;

      2. 建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;

      3. 制定公司注册事务部门的管理规划以及产品的注册发展策略;

      4. 在业务和管理工作的基础上,建立标准的公司内部的注册管理流程和相关模板;

      5. 相关药品及文献的检索翻译工作;

      6. 妥善保管药品注册文件;

      7. 承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;

      8. 与国家相关行政机关建立良好的协作关系;

      9. 完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

      任职要求:

      1. 药理学、药学等专业本科以上学历;

      2. 5年以上药品注册相关工作经验;

      3. 对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》《药品管理法实施条例》外,对其他相关、甚至非医药行业的法律条文如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等有所了解; 

      熟悉药品注册申报流程和各个环节;