1. 数据中心

      数据管理员:

      岗位职责:

      1. 草拟数据管理计划和数据核查计划;

      2. 数据库测试和核查程序测试工作;

      3. 执行日常的数据质量控制与日常数据核查;

      4. 完成数据核查报告和数据管理报告;

      5. 协助数据锁定、分析数据集的确定;

      6. 对数据集中不良事件名、合并用药名称等进行医学编码;

      7. 制作Mock CRF 初稿及相关文档;

      8. 参与制订并保存数据管理的相关技术文档;

      9. 完成数据经理或数据统计总监分配的其他工作任务;

      10.领导安排的其他工作。

      任职要求:

      1. 医学、药学及其实验室相关专业,大学本科及以上学历;

      2. 熟悉ICH EC/GCP、临床研究相关的法律法规;

      3. 熟悉临床研究的数据管理程序,具备2年以上数据管理工作经验;

      4. 熟悉EDC系统数据管理流程;

      5. 熟悉SAS软件;

      6. 熟练使用WORD、EXCEL 等办公软件,具备较强的网络知识;

      7. 具有较强责任心,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度;

      8. 具有良好的沟通能力,优良的人际关系能力和团队工作能力;

      9. 良好的依从性,服从必要的工作调配。


      高级统计师

      岗位职责:

      1. 对临床试验项目中的的统计工作进行统筹安排;

      2. 负责制订适用于统计分析的SOPs;

      3. 负责撰写和审核统计分析负责的报告、文档(如统计分析报告、统计分析计划、随机表、编盲文件等)及其他统计相关文件;

      4. 负责审核试验方案、病例报告表、数据管理计划、数据核查计划;

      5. 管理统计分析日常工作,监督指导助理统计师关于统计分析的工作;

      6. 制定项目中统计工作计划和Timeline;

      7. 负责团队人才梯队建设,对团队人员进行综合培训、培养,提升团队综合能力;

      8. 负责执行和安排公司有关统计分析相关的其他任务。

      任职要求:

      1. 统计学、流行病与卫生统计专业硕士及以上学历,博士优先;

      2. 熟悉ICH EC/GCP、临床研究相关的法律法规;

      3. 统计学知识扎实,具有独立分析问题、解决问题的能力;

      4. 熟练使用SAS、STATA、SPSS等统计软件;

      5. 5年以上临床试验方案设计,统计分析经验;

      6. 较好地统筹规划,协调管理能力,稳重细致,具有主动积极的工作态度,良好的沟通表达能力和团队合作精神;

      7. 较强英文资料阅读和书写能力。