1. 公司简介

      北京春天医药科技发展有限公司(以下简称“春天Proswell”)成立于2004年,致力于医药事业的发展,以创建中国CRO的国际品牌,推动中国CRO的健康发展为己任。春天Proswell为制药及医疗器械公司提供法规事务、医学事务、临床运营管理、受试者招募、数据管理、统计分析、第三方稽查、药物警戒、中心影像等临床研究的全流程一站式临床研究服务。

      春天Proswell拥有丰富的组织、管理临床试验的经验,经过17年的发展,临床研究项目覆盖了肿瘤、神经、血液、眼科、呼吸、儿科、内分泌、心血管等众多领域,先后在400多家GCP研究中心完成了近500项临床研究管理工作,超过80000名受试者参与了春天Proswell的临床研究。

      春天Proswell临床试验的质量管理体系通过了中国质量认证中心(CQC)的ISO9001:2015 GB/T19001-2016认证,成为国内CRO公司中首家通过国际质量体系认证并稳定运行至今的CRO,确保临床试验符合ICH-GCP,中国GCP的要求。

        发展历程

      Ÿ   2004  春天Proswell在北京成立

      Ÿ   2005  启动第一个临床试验项目

      Ÿ   2006  建立受试者招募数据库

      Ÿ   2007  启动第一个进口药品临床试验

      Ÿ   2008  建立临床试验项目管理体系

      Ÿ   2009  实施ISO9001质量管理体系

      Ÿ   2010  采用电子数据采集系统开展数据管理

      Ÿ   2011  拓展SMO业务:北京天誉远医学技术发展有限公司

      Ÿ   2012  获评“十大最具有投资价值的CRO企业”

      Ÿ   2013  开始承接北京市科委医药课题项目

      Ÿ  2014  承接“十二五”项目国家重大新药创制项目临床研究

      Ÿ  2015  创始人宋青春女士当选首届抗肿瘤药物专业委员会委员

      Ÿ  2016  药物安全监测纳入ISO运行体系

      Ÿ  2017  “7·22”期间公司多个项目通过CFDA现场核查

      Ÿ  2018  获评北京市科委 “优秀CRO公司”、日本办事处成立

      Ÿ  2019  成为CSCO团体会员单位、技术研发中心成立

      Ÿ 2020  助力宜卡®(重组结合杆菌融合蛋白(EC))上市获批

          由春天Proswell自主研发的CRP临床项目管理系统正式上线运行

          获评“鲲鹏奖——2019年最佳临床CRO”

          与日本独立影像评估公司Micron达成战略合作关系

       成都办事处正式成立并投入使用  

      Ÿ  2021  助力广东嘉博制药有限公司格隆溴铵注射液(迪施平®)获批上市

          与迈杰转化医学达成战略合作关系

          春天Proswell完成首轮千万元融资