热烈庆祝春天医药顺利通过ISO再认证现场审核_北京春天医药主页

热烈庆祝春天医药顺利通过ISO再认证现场审核

2016-01-14

                                                                                      

                   

Proswell QAU Kelly

2016113日,春天医药顺利通过中国质量认证中心(CQC)审核专家组依据ISO9001:2008标准条款进行的质量管理体系“再认证”现场审核。CQC审核专家组一致认为,春天医药的质量管理体系持续符合审核准则的要求,体系运行持续有效,推荐再认证,换发新证书。

春天医药2010221日首次通过质量管理体系认证,成为国内首家通过ISO9001认证的CRO公司,至今已经持续、稳定、有效运行6年。2014年春天医药建立“以医学为核心的临床试验管理、基于风险的临床试验监查”的项目管理模式,本次顺利通过CQC第二次换证的现场审核既对春天医药既往质量管理工作进行了肯定,也为后期进行ISO9001:2015版换版审核奠定基础。

春天医药将继续贯彻运行ISO质量管理体系,持续改进,进一步提高客户满意度,提升竞争力,为客户提供科学、高效的服务,创建中国CRO的国际品牌。

春天医药通过ISO9001:2008审核认证的服务范围包括:

1)   药品注册代理;

2)   新药研发医学撰写;

3)   -Ⅳ期临床研究服务;

4)   临床研究数据管理及统计分析服务;

5)   临床试验的监查和稽查服务;

6)   受试者招募;

7)   认证范围内的项目管理培训;

8)   认证范围内的新药研发咨询服务;

9)   临床试验安全性监管服务