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“基于风险临床试验监查”研讨会

2015-05-21

       北京春天医药科技发展有限公司将于526日,在第七届药物信息协会(DIA)中国年会(524 27日)中的“展商学术交流研讨会”环节,举办一场题为“基于风险临床试验监查”的主题研讨会。敬请莅临!

会议介绍

   基于风险的临床试验监查Risk Based MonitoringRBM)被广泛采用和称赞,在临床研究中不仅可以保护受试者的安全,又保证临床研究的完整性。尽管制药公司采用的基于风险的临床试验管理存在明显的不同,但是通常包括下列内容:

1)在临床试验中,保护受试者的安全及保证安全性信息的完整性;

2)在临床试验早期,理解伤害与评估风险;

3)在临床试验过程中持续进行基于风险的临床试验管理;

4)应用合适检测方法及对不良事件、稽查与管理评价,对临床试验管理系统进行有效性的评价并持续改进。

嘉宾介绍

周新华       嘉和生物药业有限公司首席执行官

        葛兰素史克中国研发中心数据管理负责人

林丹花       北京春天医药科技发展有限公司肿瘤事业部

   技术总监  北京春天医药科技发展有限公司

杨志敏       国家食品药品监督管理总局药物审评中心化药临床一部

会议议程

会议时间及地点

时间:201552608:30-10:00

地点:上海国际会议中心五层5J会议室 

会议注册

本专场免费,需提前注册DIA中国年会,同时向春天医药索要专场报名表。

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   春天医药网站:http://www.proswell.com.cn/

    DIA中国年会:http://cn15975.eventdove.com/

联系人:姚女士

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