春天医药成功举办受试者用药安全研讨会_北京春天医药主页

春天医药成功举办受试者用药安全研讨会

2013-05-20

 

—DIA第五届中国年会专题报道
 

      2013年5月14日第五届中国DIA年会在北京如期举行,北京春天医药作为本次会议的参展商参加会议,同时在这次DIA年会中举办了一个以“关注临床试验中受试者用药安全及风险的主动管控”为主题的专题研讨会。 

      北京协和医院临床药理中心的胡蓓教授,讲述了I期临床试验过程中可预期及不可预期用药安全的问题,同时提供许多经典实例,不少医药界研发人员表示受益匪浅。

      美国Amylin公司的副总裁赵子贤博士就“上市后研究体系和产品安全标准程序的建立以及风险的主动管控”作了主题演讲,阐述建立一套点对点安全监管体系对于优化用药安全的重要性;如何建立药企在安全操作、安全监管、风险管理和降低风险措施方面的标准操作规程,以及如何协同操作;讲述上市后风险利益评估的主要方法,如何使用这些方法使之符合药政当局的法规要求,管理和减少患者风险,为使用产品的患者谋求利益和建立保障其安全的措施。

      药品审评中心化药临床一部的杨志敏部长,阐述了CDE对药物安全的审评意见。就方案审评中的关注点,早期、晚期临床试验不同阶段的风险的考虑因素,批件中关注问题做了发言。

      医科院肿瘤医院的石远凯教授作为本次会议的讨论嘉宾,跟与会专家分享了多种抗肿瘤新药的临床试验经验。北京春天医药总经理宋青春女士作了总结发言,愿携手医药同仁,推动中国CRO行业的健康发展,共同为中国医药事业的健康发展作出贡献,致力于将一个服务国内企业为主的民族品牌,打造成一个服务国内外客户的国际品牌。

 
        
嘉宾演讲阶段—座无虚席
研讨阶段—嘉宾与听众积极互动