高速发展下的临床试验的质量,安全与风险”精品沙龙,在北京国际会议中心成功召开。_北京春天医药主页

高速发展下的临床试验的质量,安全与风险”精品沙龙,在北京国际会议中心成功召开。

2018-05-29

2018年5月23日由北京春天医药科技发展有限公司举办的 “高速发展下的临床试验的质量,安全与风险”精品沙龙,在北京国际会议中心成功召开。

春天医药结合自身临床经验,力邀国内质量合规专家、临床研究专家及申办方代表,从不同角度探讨临床药物安全的监测、临床QbD、临床策略的制定、运营中的科学管理等主题,希望能够促进行业交流,共同提升临床研究的合规性及数据质量!

本次沙龙围绕高质量临床前研究对早期临床研究的影响;创新药研发中确保临床研究质量的途径;如何通过高质量方案设计提高临床试验质量;临床研究中基于风险的临床试验质量管控;哪些关键要素是研发过程中的重点?几个方面进行充分的探讨,与会专家结合自身的临床试验经验给出中肯的意见,企业代表也提出在肿瘤创新药的研发路上的疑惑,专家、企业、CRO共同探讨一条光明路。抓住国家的利好政策,紧跟中国共产党十九大的步伐,为建设中国基本医疗保险制度贡献力量。

 

  本场沙龙由北京春天医药首席商务官李寅博士致大会开幕词

  李寅博士

  皇家化学会会员

 

  首席商务官 首席信息官

沙龙中赵子贤博士围绕着《临床研究中的周期主动药物安全检测及风险管理》为主题,临床药物安全的监测、基于风险的安全管理框架研究、临床药物的风险评估为要点进行了精彩

  赵子贤

  美国药物安全监测负责人

 

  阿斯利康制药有限公司

郭西见老师在质量源于设计角度深挖CRO实验室风险管控中的关键要素并结合圣苏的质量管理体系提出解决重要的把控要点。

  郭西见

  苏州圣苏新药开发有限公司

 

 

 

 

  首席运营官(COO)

白桦主任结合多年机构把控经验,抛出创新药时代伦理委员会面临的挑战、创新药伦理审查关注的主要风险点、伦理委员会对临床试验质量的管理三大关键要点对伦理委员会对风险和质量的管理进行了详细分析。

白桦

 

  北京协和医院临床药理研究中心主任助理,负责机构管理

黑永疆博士结合自身多年研发经验,在大会中对试验设计与操作是临床试验质量的关键;临床试验设计与实施中的QBD框架;临床试验的质量管理过程等几个关键要点进行了精彩演讲及讨论,并针对观众提问的问题做了详细有意义的讲解!

黑永疆

 

  齐鲁制药公司集团副总裁兼首席医学官(CMO)

沙龙中江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官蒋皓媛博士进行了案列分享,成功和失败都源于开发策略及临床研究在药物研发的重要性。

  蒋皓媛

 

  江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官

 

精彩瞬间

 

 

 

沙龙问答环节