关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(修订稿)意见通知_北京春天医药主页

关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(修订稿)意见通知

2018-04-19

 为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价,加快不良反应分级标准与国际接轨,现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准,补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。

现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。

联系人:刘亚琳、邵杰

联系邮箱:liuyalin@cde.org.cn或shaoj@cde.org.cn

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

2018年04月19日

附件 1 : 预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 (修订稿).pdf