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质量公告:北京春天医药科技发展有限公司通过CQC质量管理体系认证(ISO 9001:2015)

2018-01-19

 2018年1月17日,北京春天医药接受并通过了中国质量认证中心的质量管理体系认证,认证标准即:《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016,IDT)质量管理体系要求》。

本次外审主要对北京春天医药9个认证范围进行了审核:

Ø 药品注册代理服务;

Ø 新药研发医学撰写服务;

Ø Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务;

Ø 临床研究数据管理及统计分析服务;

Ø 临床试验的监查和稽查服务;

Ø 受试者招募服务;

Ø 认证范围内的项目管理培训;

Ø 认证范围内的新药研发咨询服务;

Ø 临床试验安全性监管服务。

根据ISO 9001:2015标准要求,北京春天医药于2017年完成了体系转版工作。2018年1月17日北京春天医药顺利地完成了本次外部审核的迎审工作,并获得了审核专家们的一致好评!

我们的优势

春天医药始终坚持“以医学为核心”的临床试验管理模式。

Ø 完善的质量管理体系,保证临床试验项目,从投资决策开始到试验结束的全过程。

Ø 将医学科学性融入项目始终,预见并参与风险应对策划,包括方案策划以及风险预防和管控等,确保执行团队充分理解并准确执行。

Ø 将基于风险的思维运用于项目管理,过程控制保证项目质量,例如:基于风险的临床试验监查、基于风险的数据管理、基于风险的项目管理等。

总之,春天医药无论是公司管理,还是项目管理均遵循《ISO 9001:2015质量管理体系要求》,为客户提供有保障、高效、高质量及满意的服务。