落水以后先救谁VS风险管理体系_北京春天医药主页

落水以后先救谁VS风险管理体系

2018-01-05

        最近,小编看到一篇有趣的文章《老妈老婆同时掉水里,ISO 9001:2015告诉你先救谁》受到启发,用我们身边的例子解释了“ISO 9001:2015”要求的“基于风险的思维”如何运用。

今天我们也跟大家聊聊“春天医药”是如何利用“ISO 9001:2015”解决这一历史难题。

以下是摘自“质量与检验”公众号《老妈老婆同时掉水里,ISO 9001:2015告诉你先救谁》

历史难题

很多中国男人都曾被问到一个相同的问题:

我和你妈同时掉进水里,

你会先救哪一个?

下面故事中的阿姨就比较聪明。

 

有个阿姨,突然不去跳广场舞了,改为去学游泳!

大家都问:你怎么改游泳了?

阿姨无奈的说:“儿子和媳妇吵架,每次媳妇都问:我和你妈掉水里你先救谁? 我不想为难儿子,所以就学游泳了!“

过段时间小两口又吵架,媳妇说:我和你妈掉水里你先救谁?

老公答:我不用下水,我妈会救你的,她会游泳。

媳妇不依:不行,你必须下水。

老公答:那你死定了!我不会游泳,我妈肯定先救我。

折磨中国男人千年难题终于解决了。

有趣解读

大家知道ISO 9001:2015版标准,区别于旧版本的一个显著标志,就是引入了“基于风险的思维”的理念,即:

在理解组织及其环境、理解相关方的需求和期望的前提下,识别风险和机遇,进而实施变更或运作策划。

阿姨充分的考虑了家庭(组织)的内部环境---必须处理好婆媳、夫妻关系,家庭才能和睦。(4.1理解组织及其环境)

阿姨充分考虑了儿子、媳妇(相关方)的需求和期望---解决媳妇的无理取闹,减轻儿子的心理压力,营造和谐的夫妻关系、婆媳关系。(4.2理解相关方的需求和期望)

阿姨在上述理解的基础上,对学游泳,以及不学游泳可能带来的风险进行了识别与评估。(6.1应对风险和机遇的措施)

——学游泳在泳池,有专职教练,溺水的风险很小,学成的机遇很大;

——不学游泳,儿子与儿媳的争吵会升级,进而影响婆媳关系,存在家庭失和的风险。

阿姨通过上述的评估与分析,对是继续跳舞,还是改学游泳进行了“变更的策划”(6.3变更的策划),对如何学游泳进行了“运作策划”,并付诸实施。(8.1运作策划和控制)

阿姨的这一番运作只是解决了当前的部分难题。

如果那个无厘头的媳妇,还是要求在她和婆婆同时落水时,儿子必须下水,而儿子又不会游泳,正如儿子所说“那你死定了!我不会游泳,我妈肯定先救我”。

这种情况的存在,家庭和睦仍然存在风险。所以,需针对儿子不会游泳等等的潜在问题,需进行再次策划,实施游泳学习方案,并通过监督、检查,使之达到较高的游泳水平(10.3持续改进),从而满足婆媳同时落水时,母子可以共同救媳妇的无厘头的需求。

最佳的解决方案还是通过培训,改变媳妇的潜在意识(7.3意识),提升她们的自主能力和理性思维,并引导她自己学会游泳(7.2能力),这样就不存在先救谁、后救谁的问题了。

 

上面的故事,将ISO 9001:2015中“基于风险的思维”标准要求串联起来并与生活中的“实例”将其拆解,有助于我们对质量管理体系的理解。那么“北京春天医药”是如何将ISO 9001:2015的标准要求转化成企业管理呢?

 

 

 

2017年“北京春天医药”按照《ISO 9001:2015质量管理体系要求》完成“体系转版”工作。将“基于风险的思维”贯彻于公司的质量管理体系中,并形成风险管理体系。2018年1月准备迎接新版质量管理体系认证。

关于建立“风险管理”体系

        我司按照新版质量管理体系要求建立“风险管理程序”。2017年3月公司领导层组织多次会议,对公司的内部及外部环境、相关方的需求及期望进行了充分地分析,并将其与全公司每个部门的实际工作相结合,完成公司风险的“识别、分析、评价”,制定“风险对策”及“应急/应对措施”,建立并启用公司风险库。实现风险管理的实时监控的同时,形成了公司的知识库之一。

针对每一个项目

▶  所有项目均需要制定风险管理计划,一旦风险发生立刻执行应对措施;项目经理实时监控风险管理计划的实施,更新风险登记册及完成必要的变更策划。

▶  项目管理办公室月度监控所有项目的运行情况,提供专业指导及资源支持。

针对公司日常管理

▶  公司各部门定期对风险库进行检查与更新。

▶  公司领导层月度召开领导层会议,监控公司的风险。

▶  质量部季度/年度对风险库进行监督检查。重点监控公司不可接受风险的发生、处理及验证,实施改进控制程序。

通过层层监控及过程管理,及时发现风险管理过程中的偏差,予以纠正及预防,更新风险库,不断地完善公司的风险管理体系。

关于“员工”的意识及能力

      北京春天医药通过标准化与健全的培训、考核及检查机制,持续地提高员工的质量意识和能力。

       2017年3月,我司完成《ISO 9001:2015质量管理体系要求》的培训。同年8月,针对“体系转版”后的公司质量管理体系进行公司全员培训;公司各个部门完成了部门质量目标、风险管理及体系文件的培训。

      在人员能力方面,除了岗位培训及定期地培训外,我司积极为员工创建外部专业培训及学术交流的机会,制定了人才培养及人员能力考核机制。例如:项目管理办公室(PMO),建立了针对项目经理(PM)能力的关键质量指标(KQI),定期实施人员能力考核与评估。

我们的优势

北京春天医药始终坚持“以医学为核心”的临床试验管理模式。

▶ 完善的质量管理体系,保证临床试验项目,从投资决策开始到试验结束的全过程。

▶ 将医学科学性融入项目始终,预见并参与风险应对策划,包括方案策划以及风险预防和管控等,确保执行团队充分理解并准确执行。

▶  将基于风险的思维运用于项目管理,过程控制保证项目质量,例如:基于风险的临床试验监查、基于风险的数据管理、基于风险的项目管理等。

总之,北京春天医药无论是公司管理,还是项目管理均遵循《ISO 9001:2015质量管理体系要求》,为客户提供有保障、高效、高质量及满意的服务。

 
北京春天医药是国内首家通过ISO9001质量体系认证的CRO企业,如想了解更多精彩内容,请关注我们官方微信公众号。